這兩天在討論我們兩個二期臨床實驗要不要讓只有骨轉移的病人加入。老實說，以protocol設定的criteria，不管是臨床那邊的RECIST判讀，或是我這邊的immunologic monitoring assays，都有非常大的困難。
但老闆先是問了我和另一個計畫主持人(MD)的意見，我們兩個都說明了難處，結果老闆隔了一陣子寄了封信來，說骨轉移的病人就是因為這些無法判讀或樣本提取及分析困難的原因，總是被排除在臨床試驗外，她說我們明天開會討論一下好不好，protocol加一個section給這些enrollments，反正只要最後其他人的primary and secondary endpoints可以出結果就好了。這些病人當作exploratory的findings。