brian54789
15 years ago
1734杏輝抗癌新藥,獲美核准臨床試驗
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brian54789
15 years ago
子公司杏國生技今日甫接獲美國食品藥物管理局(FDA)正式通知,所研發項目SCB01A核准進行初次人體(first in human)第一期臨床試驗,符合2年前與國家衛生研究院簽約時計劃向FDA申請IND的承諾。
brian54789
15 years ago
SCB01A是國衛院嚴選技轉的新穎小分子抗癌化學新藥 (New ChemistryEntity, NCE),雙方為此成立杏國生技,以發展抗癌新藥為目標,其間歷經藥物篩選開發、臨床前動物試驗等皆於國內產學研單位執行,此次通過美國FDA核准進入第一期臨床試驗
brian54789
15 years ago
杏輝集團累計已有2項新藥通過美國FDA IND核准。展望未來,除持續將研發中的NCE提送美國FDA,並計畫與國際藥廠合作或授權開發歐美日等地市場外,另積極進行植物新藥的研發,從藥材的掌握、藥品的開發、製程的改善及藥物之供應與銷售,形成完整生技新藥產業鏈
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十趴 99 正在
15 years ago
通常phase I到III要3-7年
sky
15 years ago
動物實驗縮小子宮頸、胃腫瘤84%,對結直腸、乳房腫瘤有反應,併用Cisplatin對血癌也有效果,即 毒性低 低抗藥性 廣效 適用多種癌症。國人完全自製 最快五年上市。
brian54789
15 years ago
A n d r e w
15 years ago
(unsure)
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