OH NO!!

確實只有其中一項次要評估指標的ICU重症病人治療時間是有對照組數據
其它都沒有
看其他新聞國鼎自己解釋是”由於在臨床試驗設計時，醫院多半沒有設計標準的治療方式，缺乏標準而難以建立對造組”
【新冠肺炎 口服藥治療】新冠口服藥4天就出院？國鼎生技董事長自揭兩大優勢「要跟輝瑞PK」！ - 今周刊 ...滿妙的，設計上明明就寫了”F.安慰劑比較：服用相同外觀重量的安慰劑，服用方式相同，持續14天。”

另一篇新聞說國鼎自己說主要指標沒寫要跟安慰劑比較所以不用
【國鼎生技 解盲】數據不完整 闖關美國EUA有得拚 國鼎新冠口服藥解盲達成 為何專家打問號 - 今周刊 ...不知道是玩文字遊戲還是真的當時疫情嚴重所以FDA只求患者不要死，藥物趕快做下去就對了
會說文字遊戲是因為
計畫書裡面的主要評估指標本來就不會跟你囉唆
像癌症藥有的就寫個”評估總體存活期(OS)”就沒了
問題是在計畫書其他部分會再詳述”XX評估指標所採用之統計方法”
裡面才會提到指標定義、統計方法、怎麼跟安慰劑組比
當然也不排除是疫情嚴重特別放寬標準

也不是說不看好這個藥
只是只有用藥組的數據的話就有點霧裡看花了 不過也沒差啦 反正也多得是二期數據漂亮，三期大爆死的藥物 做生技藥物研發，其實就是祈求機率與統計之神的眷顧，大家都求一個星星（X